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    多效蒸餾水機系統

    產品描述 / PRODUCT DISCRIPTION

    一.概述

    多效蒸餾水機是注射用水制備系統的關鍵設備。系列列管式多效蒸餾水機符合藥品生產規范GMP驗證要求。以純化水為原料水,采用工業蒸汽加熱,經過高溫高壓生產高質量的注射用水,確保穩定生產無熱原注射用水。本機生產的注射用水滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對注射用水的規范要求。設備采用三級分離工藝,保證最終注射用水內毒素指標不超過0.25EU/ml,具有連續去除不凝性氣體。

    二.性能與特點

    1.人性化3D模塊設計、制造、安裝;管道設計零死角,設備最低點排凈液體;結構設計緊湊,操作、維護方便快捷。

    2.系統設計壓力≥0.8MPa,設備采用雙管板換熱器,外置預熱器、冷凝器和第一效蒸發器均為雙管板結構,有效消除并防止多種物料交叉污染。

    3.系統應用三級分離裝置,進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離。

    4.系統結構材質:與蒸餾水、純蒸汽接觸的容器、管道采用SUS316L,其他部件采用SUS304材質,密封用使PTFE材料。

    5.換熱管采用國標無縫管,保證在加工、焊接、脹接和運行過程中設備處于完好狀態,避免工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏對系統產生污染。

    6.系統與物料接觸列管、容器內表面電化學拋光,外表面亞光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用壽命。

    7.系統管道閥門及零部件均釆用衛生級(GMP標準)要求生產制造。焊接釆用自動管管焊接設備,確保證焊接質量(通過工業內窺鏡檢驗焊縫質量,滿足GMP標準要求)。

    8.節能、節水效果顯著,本公司從設計制造及安裝采用新技術新工藝,設備換熱效果明顯,與國內同類設備相比可節能20%左右。

    9.控制系統:采用(人機界面,全中文菜單)彩色液晶觸摸屏設定參數,西門子PLC可編程控制器,實現系統全自動控制,規避人員誤操作風險。液晶觸摸屏實時顯示設備工況,程序記錄運行過程相關參數,方便客戶歷史數據查詢與對比,并可實現在線監控在線報警和實時記錄。本公司根據客戶的不同控制要求,可專業設計編輯對應軟件程序滿足客戶要求。

    三.工藝流程圖

    四.產水標準

    參數

    單位

    標準

    TOC總有機碳

    mg/L

    <0.50

    電導率

    (μS·cm-1,25℃)

    <1.3

    微生物限度

    cfu /100ml

    <10

    細菌內毒素限度

    EU/ml

    <0.25

    五.主要技術數據(下表參數僅供參考,準確參數以供設備為準)

    型號/規格

    鍋爐汽壓力
                  (Mpa)

    蒸餾水產量
                  (L/h)

    蒸汽耗量
                  (kg/H)

    純化水耗量
                  (L/h)

    耗電量
                  (KW)

    凈重(Kg)

    外型尺寸
                  (長×寬×高)(m)

    KRH/DW300

    0.3

    ≥300

    ≤80

    ≤325

    0.75

    750

    1.61×0.64×2.14

    KRH/DW500

    0.3

    ≥500

    ≤150

    ≤550

    0.75

    900

    1.8×1×3.1

    KRH/DW500

    0.3

    ≥500

    ≤115

    ≤550

    0.75

    1000

    1.9×1×3.1

    KRH/DW1000

    0.3

    ≥1000

    ≤250

    ≤1100

    1.1

    2050

    2.2×1×3.38

    KRH/DW1000

    0.3

    ≥1000

    ≤225

    ≤1100

    1.1

    2200

    2.83×1×3.38

    KRH/DW2000

    0.3

    ≥2000

    ≤500

    ≤2200

    1.5

    2700

    3.1×1.2×3.62

    KRH/DW2000

    0.3

    ≥2000

    ≤450

    ≤2100

    1.5

    2950

    3.5×1.2×3.63

    KRH/DW3000

    0.3

    ≥3000

    ≤670

    ≤3300

    2.2

    4900

    4.1×1.21×3.7

    KRH/DW4000

    0.3

    ≥4000

    ≤900

    ≤4400

    3.0

    5900

    4.3×1.4×3.9

    KRH/DW5000

    0.3

    ≥5000

    ≤1130

    ≤5500

    3.5

    6400

    4.5×1.5×4

    KRH/DW6000

    0.3

    ≥6000

    ≤1350

    ≤6900

    5.0

    7750

    4.91×1.55×4

    KRH/DW10000

    0.3

    ≥10000

    ≤2250

    ≤11500

    8.0

    12120

    6.1×1.95×4.1

    六.規格/型號命名


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